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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題試卷及答案大全
1、
【單選題】
下列藥學(xué)技術(shù)人員，符合國家藥師資格考試報名條件中的專業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是( )。
A.甲某，藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作25年，主管藥師(中級職稱)，報考藥學(xué)類專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)
B.乙某，中藥學(xué)專業(yè)大學(xué)專科學(xué)歷，從事中藥學(xué)專業(yè)工作10年，副主任中藥師(副高級職稱)，報考中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)
C.丙某，香港居民，藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作2年，報考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試
D.丁某，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作4年，報考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試
答案如下：
D
2、
【單選題】
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是
A.生化藥品
B.血液制品
C.化學(xué)原料藥
D.獸藥
答案如下：
D
3、
【單選題】
下列藥品安全風(fēng)險管理措施主要由藥品使用單位承擔(dān)的是
A.藥品再評價
B.藥品不良反應(yīng)的調(diào)查
C.藥物臨床應(yīng)用管理
D.藥品召回
答案如下：
C
4、
【單選題】
應(yīng)經(jīng)單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是
A.含有國家瀕危野生動物植物藥材的中成藥
B.非臨床治療首選的化學(xué)藥品
C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種
D.易濫用的、主要用于滋補保健作用的中成藥
答案如下：
C
5、
【單選題】
國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是
A.優(yōu)先選擇、合理使用
B.強制采購、優(yōu)先使用
C.價格優(yōu)先、質(zhì)量合格
D.以獎代補、全額報銷
答案如下：
A
6、
【單選題】
下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的是
A.負(fù)責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作
B.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作
C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)藥品采購，合理規(guī)定藥品平均價格
D.組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作
答案如下：
B
7、
【單選題】
下圖的專有標(biāo)識（印刷在最小包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍(lán)色）為
A.易制毒化學(xué)品專用標(biāo)識
B.興奮劑專用標(biāo)識
C.疫苗專用標(biāo)識
D.免疫規(guī)劃專用標(biāo)識
答案如下：
D
8、
【單選題】
關(guān)于保健食品的說法，錯誤的是
A.適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機體功能作用
B.聲稱保健功能的，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)
C.不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害
D.可以聲稱對疾病有一定程度的預(yù)防治療作用
答案如下：
D
9、
【單選題】
組織開展藥品質(zhì)量相關(guān)的評價技術(shù)與方法研究，承擔(dān)仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)是
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C.國家藥典委員會
D.中國食品藥品檢定研究院
答案如下：
D
10、
【單選題】
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗收的說法，錯誤的是
A.實施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗收時可不開箱檢查
B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗貨時應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝
C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗貨，驗收合格盡快送入冷庫
D.冷藏、冷凍藥品到貨時，應(yīng)當(dāng)查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收
答案如下：
C
11、
【單選題】
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護(hù)要求的說法，正確是
A.中成藥與中藥飲片必須分庫存放
B.不同批號的藥品必須分庫存放
C.藥品與非藥品必須分庫存放
D.外用藥與其他藥品必須分庫存放
答案如下：
A
12、
【單選題】
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認(rèn)證制度是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，下列不屬于GMP認(rèn)證程序的是
A.申請、受理
B.現(xiàn)場檢查
C.飛行檢查
D.審批與發(fā)證
答案如下：
C
13、
【單選題】
根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)，需承擔(dān)“由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責(zé)令限制改正，給予警告，逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除的處分”的法律責(zé)任的違法情形是
A.未按照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊登記的
B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的
C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的
D.處方調(diào)配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對，造成嚴(yán)重后果的
答案如下：
A
14、
【單選題】
根據(jù)《2016年興奮劑目錄》，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于
A.蛋白同化制劑
B.刺激劑
C.血液興奮劑
D.肽類激素
答案如下：
A
15、
【單選題】
甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復(fù)方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是
A.乙從甲購進(jìn)并銷售給丙
B.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)并銷售給乙
C.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)并銷售給醫(yī)療機構(gòu)
D.乙從甲購進(jìn)并銷售給零售藥店
答案如下：
A
16、
【單選題】
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)
A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B.批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C.醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
答案如下：
B
17、
【單選題】
關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是
A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，應(yīng)經(jīng)國家食品藥品管理總局注冊
B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定
C.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級藥品監(jiān)督管理部門備案
D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實施全過程質(zhì)量控制，實施逐批檢驗
答案如下：
C
18、
【單選題】
根據(jù)甲醫(yī)療機構(gòu)和乙藥品零售企業(yè)上報的藥品不良反應(yīng)報告，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門評估，確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患，承擔(dān)該藥品召回的責(zé)任主體是
A.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.甲醫(yī)療機構(gòu)
C.乙藥品零售企業(yè)
D.藥品監(jiān)督管理部門
答案如下：
A
19、
【單選題】
根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號），新藥是指
A.與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品
B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
C.未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品
D.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
答案如下：
C
20、
【單選題】
下列文字圖案在藥品標(biāo)簽中可以出現(xiàn)的是
A.進(jìn)口原料，專利藥品
B.XX省轉(zhuǎn)銷，XX總代理
C.企業(yè)形象標(biāo)志，企業(yè)防偽標(biāo)識
D.印刷企業(yè)，印刷批次
答案如下：
C
21、
【單選題】
根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理》，關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責(zé)的說法，錯誤的是
A.負(fù)責(zé)處方或用藥醫(yī)囑審核
B.負(fù)責(zé)指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請領(lǐng)，使用與管理藥品
C.參與臨床藥物治療，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議
D.開展藥品質(zhì)量檢測，對所在醫(yī)院的藥物治療負(fù)全責(zé)
答案如下：
D
22、
【單選題】
關(guān)于偽造、變造、買賣、出租、出售藥品經(jīng)營許可證法律責(zé)任敘述錯誤的是
A.有違法所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款
B.沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款
C.情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件
D.構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任
答案如下：
C
23、
【單選題】
根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列不正當(dāng)競爭行為的定性，不屬于限制競爭行為的是
A.具有獨占地位的經(jīng)營者，指定他人購買本企業(yè)的商品
B.政府及其所屬部門不準(zhǔn)外地商品進(jìn)入本市場
C.在藥品招標(biāo)中，投標(biāo)者互相串通，故意抬高標(biāo)價
D.個體經(jīng)營者以利誘的方式，獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密
答案如下：
D
24、
【單選題】
根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，不可以申請中藥品種保護(hù)的是
A.天然藥物提取物
B.天然藥物提取制劑
C.中藥人工制品
D.已申請專利的中藥制劑
答案如下：
D
25、
【單選題】
藥品廣告必須符合合法性和科學(xué)性要求，不得在藥品廣告中出現(xiàn)
A.忠告語
B.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號
C.醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址
D.藥品經(jīng)營企業(yè)名稱
答案如下：
C
26、
【單選題】
根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，下列藥品批準(zhǔn)文號格式符合規(guī)定的是
A.國衛(wèi)藥注字J20160008
B.國藥準(zhǔn)字S20143005
C.國食藥準(zhǔn)字Z20163026
D.國食藥監(jiān)字H20130085
27、
【單選題】
根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的說法，正確的是
A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)制定本機構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄
B.所有醫(yī)院必須設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會
C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會是醫(yī)療機構(gòu)常設(shè)行政管理部門
D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作
28、
【單選題】
基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)應(yīng)加強合理用藥管理，在選用基本醫(yī)療保險藥品時，應(yīng)提高的原則是
A.先注射制劑后口服制劑
B.先選乙類目錄后選甲類目錄
C.每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用
D.先緩控釋劑型后常釋劑型
29、
【單選題】
根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，在藥品說明書中應(yīng)列出全部輔料名稱的是
A.處方藥
B.注射劑
C.獲得中藥一級保護(hù)的中藥品種
D.麻醉藥品和第一類精神藥品
30、
【單選題】
按照全面深化行政審批制度改革，進(jìn)一步簡政放權(quán)的精神，國家分批取消或調(diào)整了一部分與藥品相關(guān)的行政審批事項，下列項目屬于已經(jīng)取消審批的事項是
A.藥品委托生產(chǎn)許可
B.中藥材GAP認(rèn)證
C.藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證
D.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批
31、
【單選題】
根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》，消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供檢驗合格證明，這在消費者權(quán)利中屬于
A.公平交易權(quán)
B.監(jiān)督批評權(quán)
C.真情知悉權(quán)
D.受尊重權(quán)
32、
【單選題】
從批準(zhǔn)文號格式判斷，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是
A.國妝備進(jìn)字JXXXXXXXX
B.國妝特字GXXXXXXXX
C.國妝特進(jìn)字（年份）第XXXX號
D.國妝特字（年份）第XXXX號
33、
【單選題】
根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》，我國對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是
A.取消與社會保險經(jīng)辦機構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的要求，加強基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查和前置審批
B.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查和簽訂服務(wù)協(xié)議的程序要求，社保行政部門不再進(jìn)行干預(yù)
C.嚴(yán)格基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序
D.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序
35、
【單選題】
藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”、“十九畏”的中藥飲片處方時，應(yīng)采取的措施是
A.作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照有關(guān)規(guī)定報告
B.告知處方醫(yī)師，并請其確認(rèn)和簽字后，方可調(diào)劑
C.經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)劑
D.對患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情，并請其簽字確認(rèn)后，方可調(diào)劑
36、
【單選題】
根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是
A.生產(chǎn)的假藥屬于疫苗的
B.生產(chǎn)的假藥屬于注射劑的
C.醫(yī)療機構(gòu)工作人員銷售假藥的
D.藥品檢驗機構(gòu)工作人員銷售假藥的
37、
【單選題】
根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，需要報告所有不良反應(yīng)的是
A.首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年內(nèi)的進(jìn)口藥品
B.企業(yè)首營品種
C.所有進(jìn)口藥品
D.過監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品
38、
【單選題】
根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法（試行）》，《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關(guān)于《進(jìn)口藥材批件》的說法，錯誤的是
A.多次使用批件的有效期為5年
B.一次性有效期批件的有效期為1年
C.《進(jìn)口藥材批件》編號格式為：國藥材進(jìn)字+4位年號+4位順序號
D.對于瀕危物種藥材和首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請，頒發(fā)一次性有效批件
39、
【單選題】
關(guān)于保健食品的說法，錯誤的是
A.適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機體功能的作用
B.聲稱保健功能的，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)
C.不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或慢性危害
D.可以聲稱對疾病有一定程度的預(yù)防治療作用
40、
【單選題】
下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷行為的說法，錯誤的是
A.購買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得《購用證明》
B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素
C.藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易
D.銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購買方檔案
47、
【單選題】
在藥品批發(fā)企業(yè)中，人員資質(zhì)要求為“應(yīng)當(dāng)是具有大學(xué)本科學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗”的是
A.A
B.B
C.C
D.D
63、
【單選題】
藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重（非死亡病例）藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時報告，報告的時限是
A.A
B.B
C.C
D.D
64、
【單選題】
進(jìn)口藥品在境外發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知之后應(yīng)及時報告，報告的時限是
A.A
B.B
C.C
D.D
91、
【單選題】
根據(jù)上述材料的注冊證號格式，可以推斷出助聽器是第二類醫(yī)療器械，關(guān)于這類醫(yī)療器械的管理方式的說法，正確的是
A.產(chǎn)品實行備案管理，經(jīng)營實行備案管理
B.產(chǎn)品實行注冊管理，經(jīng)營實行備案管理
C.產(chǎn)品實行備案管理，經(jīng)營實行許可管理
D.產(chǎn)品實行注冊管理，經(jīng)營實行許可管理
92、
【單選題】
如果該零售藥店不同意退貨而與張某發(fā)生爭議，下列關(guān)于雙方解決爭議的方式中，錯誤的是
A.繼續(xù)協(xié)商和解
B.向衛(wèi)生行政部門提請仲裁
C.請求消費者權(quán)益保護(hù)協(xié)會調(diào)解
D.向人民法院提起訴訟
93、
【單選題】
根據(jù)上述信息，該企業(yè)可以經(jīng)營的品種是
A.第一類醫(yī)療器械
B.醫(yī)療用毒性藥品
C.第二類醫(yī)療器械
D.第三類醫(yī)療器械
94、
【單選題】
根據(jù)上述信息，下列關(guān)于該企業(yè)銷售地西泮片的分析，正確的是
A.該企業(yè)購進(jìn)精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定
B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，但該企業(yè)經(jīng)營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營
C.藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營第二類精神藥品，所以該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營。
D.第二類精神藥品屬于化學(xué)制劑，所以該企業(yè)經(jīng)營范圍可包括第二類精神藥品，其經(jīng)營行為合法。
96、
【單選題】
該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某不在崗時，應(yīng)采取的措施是
A.不必掛牌告知，但應(yīng)停止銷售處方藥和甲類非處方藥
B.應(yīng)掛牌告知，但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥
C.不必掛牌告知，且無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥
D.應(yīng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥
98、
【單選題】
根據(jù)上述信息，該藥品生產(chǎn)企業(yè)刑事責(zé)任的認(rèn)定，正確的是
A.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪
B.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪
C.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪
D.構(gòu)成無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品罪
99、
【單選題】
關(guān)于上述信息中的藥品生產(chǎn)企業(yè)和主要責(zé)任人可能承擔(dān)的法律責(zé)任的說法，正確的是
A.直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
B.只需承擔(dān)行政責(zé)任，不需要承擔(dān)刑事責(zé)任
C.按生產(chǎn)銷售假藥罪，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金
D.按生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪承擔(dān)刑事責(zé)任
101、
【單選題】
甲藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的情形是
A.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)線出現(xiàn)故障不再具有生產(chǎn)能力
B.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品部分生產(chǎn)工序過于復(fù)雜，希望該部分生產(chǎn)工序委托生產(chǎn)的
C.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)能力不足暫不能保障市場供應(yīng)的
D.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)被藥品監(jiān)督管理部門處以停產(chǎn)整頓處罰的
102、
【單選題】
甲藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種是
A.生物制品（注射劑型）
B.第二類精神藥品（口服劑型）
C.心血管類藥品（注射劑和片劑）
D.中藥注射液和中藥提取物
103、
【單選題】
如果甲藥品生產(chǎn)企業(yè)欲生產(chǎn)中藥飲片，關(guān)于其生產(chǎn)行為的說法，正確的是
A.必須采購有批準(zhǔn)文號的中藥飲片進(jìn)行生產(chǎn)
B.必須持有生產(chǎn)中藥飲片的《藥品GMP證書》
C.可以外購中藥飲片半成品進(jìn)再加后銷售
D.可以外購中藥飲片成品，改換包裝標(biāo)簽后銷售
104、
【單選題】
上述信息中所指第二類疫苗是
A.由公民自費并且自愿受種的疫苗
B.政府免費向公民提供的疫苗
C.疫苗接種單位自主采購的疫苗
D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)自主供應(yīng)的疫苗
105、
【單選題】
從上述信息分析，關(guān)于第二類疫苗流通方式，正確的是
A.由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)統(tǒng)一采購逐級發(fā)至接種單位
B.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通過交易平臺向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)配送至縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)，再由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位
C.由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通過交易平臺采購后，委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送至縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位
D.藥品批發(fā)企業(yè)通過交易平臺向疫苗生產(chǎn)企業(yè)集中采購，由藥品批發(fā)企業(yè)銷售至縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)，再由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位
106、
【單選題】
上述信息中的藥品有效期為“2016年6月”。對2015年6月1日至25日期間售出的藥品的認(rèn)定，正確的是
A.該藥品的有效期至2016年5月31日，藥品已超過有效期
B.該藥品的有效期至2016年6月1日，藥品已超過有效期
C.該藥品的有效期至2016年6月30日，藥品未超過有效期
D.該藥品的有效期至2016年7月1日，藥品未超過有效期
107、
【單選題】
該藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人在接到停止生產(chǎn)、銷售、使用酮康唑口服制劑的通知后，對庫存和貨架上的酮康唑片的處理，錯誤的是
A.停止銷售并下架
B.配合生產(chǎn)企業(yè)召回
C.發(fā)布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用
D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀
108、
【單選題】
如果藥品零售企業(yè)繼續(xù)銷售酮康唑片，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)該按
A.銷售劣藥處理
B.未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》處理
C.銷售假藥處理
D.無證經(jīng)營罪
109、
【單選題】
關(guān)于上述信息中的三級召回適用于
A.使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品
B.已確認(rèn)為假藥或劣藥的藥品
C.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品
D.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品
110、
【單選題】
上述信息中的外資企業(yè)作出主動召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計劃，并做到
A.72小時內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位，停止銷售和使用
B.每日向所在?。▍^(qū)、縣）藥品監(jiān)督管理部門報告召回進(jìn)展情況
C.1日內(nèi)將召回計劃提交所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門審批
D.3日內(nèi)將調(diào)查評估報告提交所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門備案
111、
【多選題】
關(guān)于蛋白同化制劑、肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有
A.醫(yī)療機構(gòu)蛋白同化制劑、肽類激素處方應(yīng)當(dāng)保存兩年備查
B.蛋白同化制劑應(yīng)儲存在專庫或?qū)９裰校瑧?yīng)有專人負(fù)責(zé)管理
C.經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素時，應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位和購貨單位的合法紙質(zhì)證明材料，建立客戶檔案
D.藥品零售企業(yè)已購進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理
112、
【多選題】
根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法，正確的有
A.村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)
B.嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用
C.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過兩種
D.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機制
113、
【多選題】
下列有關(guān)法律效力層次的說法，正確的有
A.在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定
B.下位法違反上位法規(guī)定的，由有關(guān)機關(guān)依法予以改變或者撤銷
C.上位法的效力高于下位法
D.在同一位階的法之間，舊的規(guī)定優(yōu)于新的規(guī)定
114、
【多選題】
下列情況屬于違法情形的有
A.丙藥材公司發(fā)運的中藥材的包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標(biāo)志
B.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產(chǎn)地
C.張某在中藥材專業(yè)市場租攤位銷售中藥飲片
D.乙藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)飲片分包裝后，重新貼簽銷售
115、
【多選題】
關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)禁止性經(jīng)營活動的說法，正確的有
A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品的方式向公眾贈送處方藥
B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件或票據(jù)
C.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品，不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)和接受委托生產(chǎn)的藥品，不得銷售他人生產(chǎn)的藥品
116、
【多選題】
關(guān)于在電視臺、廣播電臺上發(fā)布藥品廣告的說法，正確的有
A.已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時，可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文號
B.電視臺、廣播電臺不得發(fā)布涉及改善和增強性功能內(nèi)容的藥品廣告
C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥品廣告
D.針對未成年人的廣播電視頻道、節(jié)目、欄目不得發(fā)布藥品廣告
117、
【多選題】
根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有
A.發(fā)生藥品不良反應(yīng)的
B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的
C.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的
D.相應(yīng)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)被修改的
118、
【多選題】
根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)（2015）44號），我國改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的主要任務(wù)包括
A.改進(jìn)藥品臨床試驗審批，允許境外未上市新藥經(jīng)批準(zhǔn)后在境內(nèi)開展臨床試驗，鼓勵國內(nèi)臨床試驗機構(gòu)參與國際多中心臨床試驗
B.對創(chuàng)新藥實行特殊審評審批制度，加快臨床急需新藥的審評審批
C.對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評價
D.開展藥品上市許可持有人制度試點，允許藥品研發(fā)機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)申請注冊新藥
119、
【多選題】
乙類非處方藥應(yīng)是用于常規(guī)輕微疾病和癥狀以及日常營養(yǎng)補給等的非處方藥藥品，下列藥品中不應(yīng)作為乙類非處方藥的有
A.含抗菌藥物、激素等成分的化學(xué)藥品
B.中西藥復(fù)方制劑
C.兒童用藥（非維生素、礦物質(zhì)類）
D.含毒性藥材的口服中成藥
120、
【多選題】
關(guān)于違反藥品易制毒化學(xué)品管理的刑事法律責(zé)任的說法，正確的有
A.以制造毒品為目的，利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰
B.將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰
C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰
D.麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰
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